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医药生物行业周报:明确一致性评价参比制剂选择,利好高质量国产仿制药

发布时间:2016-12-04    研究机构:中泰证券

中泰医药最新观点:本周市场大幅调整,医药生物板块全面下跌,建议配置业绩稳定、基本面良好的防御性个股,如哈药股份(600664)、华兰生物等。政策层面,仿制药一致性评价政策继续推进,总局发布《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见》。我们认为,未来包括仿制药一致性评价、新版医保目录调整等政策将逐步落地,药品支付议价能力进一步提高,国产创新药和高质量仿制药的进口替代空间巨大,看好创新药生产企业和一致性评价领先企业。

行业热点聚焦:(1)总局发布《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见》。仿制药政策推进坚定,看好国产高质量进口替代。此次文件主要针对原研药品存在变更企业、变更产地、进口药品地产化等多种情况进行指导,进一步明确仿制药质量和疗效一致性评价中参比制剂的选择。总局在仿制药一致性评价政策推进上态度坚定,长期看好高质量仿制药的进口替代空间,建议关注华海药业、人福医药等。(2)CDE发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十二批)。优质企业受益于优先审批政策,本次关注抗艾滋药和疫苗企业。a)正大天晴富马酸替诺福韦二吡呋酯片,针对艾滋病适应症。成都倍特11月刚获批生产;b)口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞),默沙东原研儿童疫苗,由智飞生物代理,国产兰州所一价疫苗竞争力低。建议关注智飞生物等。

长期投资观点:建议关注两条主线:(1)具有品种优势、销售优势、资源整合能力的制药企业,如天士力、恒瑞医药、华海药业、丽珠集团、昆药集团等;(2)诊疗方式、大数据时代产品和商业模式创新及民营资本进入医疗服务领域给医药和医疗行业带来的投资机会,相关标的涉及基因测序、细胞治疗、移动医疗、可穿戴医疗设备以及医疗服务类个股,相关标的见正文。

市场表现:对2016年年初到目前的医药板块进行分析,医药板块绝对收益率-9.2%,同期沪深300绝对收益率-5.4%,医药板块跑输沪深300约3.8%。本周医药生物行业板块下跌1.7%。子板块全部下跌,以医药商业子板块跌幅最大,为2.55%。以TTM整体法估值来计算,目前医药板块估值42倍PE,大于历史平均水平(38倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率保持在30%。

中药材价格:成都中药材价格指数微幅上涨。

风险提示:政策扰动、药品质量问题。

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