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哈药股份(600664.SH):世一堂布洛芬颗粒通过一致性评价

发布时间:2020-04-22 18:25    来源媒体:格隆汇

格隆汇4月22日丨哈药股份(600664)(600664.SH)公布,近日,公司分公司哈药集团世一堂制药厂(以下简称“世一堂”)收到国家药品监督管理局颁发的关于布洛芬颗粒的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

布洛芬颗粒具有缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经及普通感冒或流行性感冒引起的发热的作用。原研厂家为日本科研株式会社,并于1971年11月在日本上市。布洛芬颗粒能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用,属解热镇痛类非处方药药品。截至本公告日,世一堂针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约1049万元人民币。

目前国内共有2个规格11个布洛芬颗粒剂生产批文,中国境内主要生产厂家有石药集团欧意药业有限公司、扬子江药业集团及浙江康恩贝制药股份有限公司等。截至本公告日,共有5个厂家2个规格布洛芬颗粒通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批。米内数据显示:2018年布洛芬口服制剂零售和医疗终端的市场销售额为26亿元,其中颗粒剂销售额为2亿元。2019年,公司该药品的销售额为6347万元。

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